Mostrando entradas con la etiqueta Pharmamar. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta Pharmamar. Mostrar todas las entradas

jueves, 28 de enero de 2021

La burocràcia de l'Ministeri de Sanitat frena els assajos clínics de l'Aplidin

Cs denuncia que la burocràcia espanyola està dificultant el desenvolupament de l'antiviral més prometedor

La farmacèutica hauria enviat la sol·licitud d'autorització per a un assaig clínic de Fase III i des de Sanitat diuen que no l'han rebut.

PharmaMar, l'empresa fabricant de l'medicament espanyol que redueix gairebé el 100% de la càrrega viral de SARS-Cov-2, assegura que ha enviat la documentació necessària per a l'autorització d'un assaig clínic de fase III a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes sanitaris (AEMPS). No obstant això, "el Ministeri de Sanitat afirma que aquesta presentació no ha arribat", ha assegurat Ciutadans aquest dimecres.

La formació liderada per Inés Acostades ha denunciat aquest dimecres que "ens trobem davant d'un impàs burocràtic que està retardant els avenços en un possible tractament efectiu contra la pitjor pandèmia en 100 anys". Per aquest motiu, el grup parlamentari de la formació ha registrat una pregunta a Govern en què li qüestionen sobre les traves burocràtiques que estan alentint el desenvolupament de Aplidin, el medicament espanyol contra la covid-19.

"La pròpia PharmaMar ha lamentat en algunes ocasions que l'AEMPS si està donant celeritat a altres fàrmacs internacionals mentre l'avanç de Aplidin es produeix amb lentitud", insisteixen des de Ciutadans, "per exemple, el president de la biotecnològica José María Fernández Sousa lamentava també la lentitud de l'AEMPS a l'hora d'autoritzar una cohort de pacients per poder continuar amb els assajos clínics necessaris ".

Per això, han preguntat a Govern si preveu la possibilitat d'aprovar algun protocol per accelerar els procediments burocràtics necessaris perquè continuïn els assajos de Aplidin de forma segura; i de si hi ha algun procediment extraordinari per a casos d'extrema necessitat o d'emergència sanitària que acceleri els processos d'aprovació de medicaments i productes sanitaris per part de l'AEMPS sense comprometre la seguretat i la salut pública.

martes, 26 de enero de 2021

Un antiviral espanyol redueix gairebé a el 100% la càrrega de l'covid-19

 

Laboratori de Pharmamar a Colmenar Viejo, a Madrid. / ARXIU

La farmacèutica Pharmamar es dispara en borsa més d'un 15% després de confirmar-se la eficàcia de la seva medicina contra el patogen

Científics dels EUA i França conclouen que la plitidepsina, comercialitzada com Aplidin, és "amb diferència" el compost més potent descobert fins ara contra el patogen. El Aplidin, l'antiviral de PharmaMar, és cent vegades més potent que el tractament que s'està fent servir per al covid-19

Un fàrmac antiviral (la plitidepsina comercialitzada com Aplidin) produït per l'empresa espanyola Pharmamar i provat en laboratoris experimentals de França i els Estats Units ha demostrat una disminució de l'99 per cent de les càrregues virals de SARS-CoV-2.

Un estudi internacional, publicat a la prestigiosa revista «Science», confirma l'alt índex terapèutic de la plitidepsina, un fàrmac contra el càncer que bloqueja el virus independentment de quina sigui la seva soca. Els experiments "in vitro i" in vivo "que s'han realitzat ja en models animals amb aquest fàrmac, utilitzat com antitumoral, han demostrat una eficàcia antiviral i un perfil de toxicitat prometedors, ha informat avui l'empresa espanyola després de la publicació dels resultats a la revista Science.

Els autors han conclòs que la "plitidepsina" és "amb diferència" el compost més potent descobert fins ara i han plantejat per això que hauria de provar-se en assajos clínics ampliats per al tractament de l'covid-19.

«Aquest treball confirma tant la potent activitat com l'alt índex terapèutic de la plitidepsina que, per la seva especial mecanisme d'acció, inhibeix aquest coronavirus independentment de quina sigui la seva mutació en la seva proteïna" S "(ceps britànica, sud-africana, brasilera o les noves variants que han sortit recentment a Dinamarca) », celebra el president de el grup, José María Fernández Sousa. La farmacèutica treballa ja amb agències de el medicament per començar l'assaig de fase 3, que es va a desenvolupar en diversos països.

Les conclusions d'aquest grup de científics corroboren el que PharmaMar ja havia demostrat en els seus últims assajos amb pacients, que el medicament té potents efectes antivirals. Des d'aquesta companyia recorden que és important tenir clar que el virus ha vingut per quedar-se, que les vacunes no ho faran desaparèixer. Això exigeix ​​obligatòriament un tractament que funcioni bé i que sigui capaç d'actuar contra qualsevol tipus de mutació. I precisament és el que fa la plitidepsina (aplidina): no ataca una proteïna de virus, sinó que bloquejar la molècula diana que està dins de les nostres cèl·lules (eEF1A), que no muta, que no canvia, i que és necessària per al SARS-CoV-2, sigui quina sigui la soca.

«El virus, per replicar-se, per fer-se còpies, necessita alguna cosa similar a una màquina fotocopiadora, que seria aquesta proteïna eEF1A -expliquen la biotecnològica-. Nosaltres el que fem és apagar-la. Per tant, el virus no pot fer còpies i la infecció es paralitza ». Això sí, perquè sigui útil, el medicament ha de ser administrat en el moment adequat, a la fase viral de la malaltia, quan l'agent infecciós encara està en el cos fent mal. No es pot trigar molt. «És com quan hi ha un incendi en una casa. Per salvar-la, els bombers han d'arribar quan el foc està començant. Les flames han de ser aturades a el principi ».

El treball ha estat fruit de la col·laboració entre l'espanyola PharmaMar i els laboratoris dels investigadors Kris White, Adolfo García-Sastre i Thomas Zwaka, en els Departaments de Microbiologia i de Biologia Cel·lular, Regenerativa i de al Desenvolupament, en la Icahn School of Medicine de la Muntanya Sinai (Nova York); dels científics Kevan Shokat i Nevan Krogan, a l'Institut de Biociències Quantitatives de la Universitat de Califòrnia San Francisco, i de Marco Vignuzzi, a l'Institut Pasteur de París.

Actualment, la biofarmacèutica espanyola PharmaMar està ja negociant amb diferents organismes reguladors l'inici dels assajos de fase III previstos. Tenint en compte els temps que requereixen aquests estudis i el que triguen els reguladors en donar la seva aprovació, el fàrmac podria estar llest a mitjans d'aquest any.