Cs denuncia que la burocràcia espanyola està dificultant el desenvolupament de l'antiviral més prometedor
La farmacèutica hauria enviat la sol·licitud d'autorització per a un assaig clínic de Fase III i des de Sanitat diuen que no l'han rebut.
PharmaMar, l'empresa fabricant de l'medicament espanyol que redueix gairebé el 100% de la càrrega viral de SARS-Cov-2, assegura que ha enviat la documentació necessària per a l'autorització d'un assaig clínic de fase III a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes sanitaris (AEMPS). No obstant això, "el Ministeri de Sanitat afirma que aquesta presentació no ha arribat", ha assegurat Ciutadans aquest dimecres.
La formació liderada per Inés Acostades ha denunciat aquest dimecres que "ens trobem davant d'un impàs burocràtic que està retardant els avenços en un possible tractament efectiu contra la pitjor pandèmia en 100 anys". Per aquest motiu, el grup parlamentari de la formació ha registrat una pregunta a Govern en què li qüestionen sobre les traves burocràtiques que estan alentint el desenvolupament de Aplidin, el medicament espanyol contra la covid-19.
"La pròpia PharmaMar ha lamentat en algunes ocasions que l'AEMPS si està donant celeritat a altres fàrmacs internacionals mentre l'avanç de Aplidin es produeix amb lentitud", insisteixen des de Ciutadans, "per exemple, el president de la biotecnològica José María Fernández Sousa lamentava també la lentitud de l'AEMPS a l'hora d'autoritzar una cohort de pacients per poder continuar amb els assajos clínics necessaris ".
Per això, han preguntat a Govern si preveu la possibilitat d'aprovar algun protocol per accelerar els procediments burocràtics necessaris perquè continuïn els assajos de Aplidin de forma segura; i de si hi ha algun procediment extraordinari per a casos d'extrema necessitat o d'emergència sanitària que acceleri els processos d'aprovació de medicaments i productes sanitaris per part de l'AEMPS sense comprometre la seguretat i la salut pública.
No hay comentarios:
Publicar un comentario