L'Agència del Medicament ha autoritzat l'antiviral molnupiravir, per utilitzar-lo com a medicament d'emergència
El Regne Unit ha estat el primer a donar llum verda a la utilització d'emergència de l'antiviral molnupiravir, la primera píndola contra el Covid-19. Però hores més tard, l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) ha seguit el mateix camí.
En roda de premsa Marco Cavaleri, responsable de Productes Biològics i Estratègia Vacunal de l'EMA, ha autoritzat els països membres a utilitzar aquest medicament d'urgència que podria reduir a la meitat la possibilitat d'hospitalització o mort.
Fa setmanes que l'EMA estudia els resultats de l'antiviral, però ha decidit agilitzar l'accés al tractament mentre els experts arriben a una conclusió sobre el medicament.
L'EMA "està preparada per assessorar els estats membres perquè puguin fer que aquest tractament estigui disponible per a ús d'emergència, abans que rebi la seva autorització comercial", ha assenyalat Cavaleri, que ha explicat que la decisió d'afavorir l'ús d'emergència s'ha d'interpretar del fàrmac en el context del nou increment de casos que estan vivint molts països europeus. Aquesta és la mateixa fórmula d'autorització que es va seguir amb les primeres vacunes davant del SARS-Cov-2.
El medicament de Merck (MSD a Europa) i del seu soci Ridgeback Biotherapeutics és una de les grans esperances per donar l'escac definitiu a la pandèmia. Segons les dades de la companyia farmacèutica, ha demostrat reduir al voltant d'un 50% la possibilitat d'hospitalització o de mort dels pacients amb risc de malaltia greu, segons els resultats d'una anàlisi interina planificada de l'assaig fase 3.
Molnupiravir, que està dissenyat per introduir errors al codi genètic del virus, seria el primer medicament antiviral oral per a Covid-19.
Altres companyies com Pfizer Inc i la farmacèutica suïssa Roche Holding AG també són a la carrera per desenvolupar una píndola antiviral fàcil d'administrar per a Covid-19, però fins ara, només els còctels d'anticossos, que s'han d'administrar per via intravenosa, estan aprovats per el tractament de pacients no hospitalitzats.
L'EMA també espera arribar al desembre a una conclusió sobre l'aprovació de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el Covid en nens entre 5 i 11 anys. Dimarts passat, la FDA, l'agència reguladora dels Estats Units, va donar llum verda a l'ús del fàrmac en aquest rang d'edat.
No hay comentarios:
Publicar un comentario